国家指出，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求。落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，强化企业主体责...

（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）第一章 总 则　　第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条...

医疗器械生产质量管理规范正在全国铺开，械企几家欢喜几家愁。有医械GMP自今年起的逐渐推行，就会有行业大洗牌。 　　而为了检查械企落实医械GMP的情况，药监部门也是新招迭出，飞行检查、双随机飞检、专...

医药电商纷纷试水拓展线下店 今年8月1日起，天猫医药馆停止网上售药。其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。记者发现，在上述网店“关门”后，不少医药电商纷纷试水拓展O2O，开线下店。如健客网第...

TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查 150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 　　北京2016年8月16日电 /美通社/ --近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称 “ 北京食药监局 ”...