中华人民共和国卫生行业标准 WS310.1－2009
医院消毒供应中心
第1部分：管理规范
1 范围
本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
WS310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
消毒技术规范 卫生部
3 术语和定义
……
3.3检查、包装及灭菌区 inspection and packing sterilization area
CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
……
5.基本原则
5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：
（a）进入人体无菌组织、器官、腔隙、或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
(b)接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
（c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。
6 人员要求
6.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
6.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：
(a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
（b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
（c）职业安全防护原则和方法。
（d）医院感染预防与控制的相关知识。
……
9 耗材要求
9.6包装材料 包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。纺织品还应符合以下要求，为非漂白织物，包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T310.2-2009
医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
2009-04-01中华人民共和国卫生部发布
……
5.7包装
5.7.8包装方法及材料
5.7.8.1 灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。
5.7.8.4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。
5.7.9封包要求
5.7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
5.7.9.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
5.8灭菌
5.8.5.2.3 灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等。
5.9储存
5.9.5.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
