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我国首批甲型流感疫苗开始临床试验

本报讯 (记者魏铭言) 昨日,由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,在江苏泰州进入临床验证阶段。同日,北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。

  目的 测试接种最佳剂量剂型

  昨日,北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者,分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进,每人都会在相隔21天的时间点接种两针,主要测试免疫的剂量和有效性。

  北京科兴生物公司总经理尹卫东说,“试验目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

  同日,河南华兰生物生产的甲流疫苗,也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。

  前景 有望9月获准批量生产

  河南华兰生物公司相关负责人介绍,如果临床试验顺利,该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准,开始批量生产。获准批量生产,意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册,可以上市投入使用,并在政府调配和疾控部门指导下,为高危及适宜人群接种。

  截至21日,北京科兴生物公司生产的8批疫苗,已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。

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